FAMIDOC 企业历程

FAMIDOC公司（医脉前身-深圳市兴旺实业有限公司）成立， 并通过ISO13485和ISO9001认证。

红外体温计、医用电子体温计、手腕电子血压计、手臂电子血压计 和医用超声雾化器等五类中国医疗器械注册证书全部完成，并获 得红外温度计和手腕/手臂电子血压计的测量仪器许可证CMC

建立了YY/T 0287国内质量管理体系，并作为中国内资第一家企业， 获得了FDA 510（K）红外温度计证书。

与广东省医疗器械质量监督检验所共同起草了 电子体温计的专业标准

获得了美国食品药品监督管理局（510K）对数字温度计的批准。

医脉公司成立并顺利承接兴旺公司的大部分业务， 同时引入并建立了QSR820和ISO13485 under CMDCAS 质量管理体系，成功地实现了四大体系的兼容整合与实施运行。

获得了医疗器械生产许可证。生产范围包括6820台通用检测设备、6823台医用超声设备及相关设备、II型6826台理疗康复设备。
获得SGS颁发的CE-MDD证书。产品包括红外温度计、医用电子温度计和低频治疗仪器。

获得了美国食品药品监督管理局（510K）对TENS和 EMS刺激器的批准.

加入了日本的MHLW Ministerial Ordinance No.169 质量体系，同时获得了日本政府颁发的“医疗机器”外国制造业者认定证。

获得SGS瑞士通用公证行发出中国大陆第一张MDSAP证书 (Medical Device Single Audit Program医疗器械一体化审核方案)， 放射健康中心（FDA CDRH)、加拿大卫生部(Health CANADA)、 MDSAP审核报告和结果可作为美国食品和药品管理局器械和 澳大利亚药品管理局(TGA）、日本厚生劳动省(MHLW)以及医药医疗 器械管理局(PMDA)作为产品上市前和上市后审核的重要输入， 并作为法规技术评审的支持要素。

成为博朗品牌“家居/健康”系列产品的最佳质量供应商。

取得CE-MDR 证书

司搬迁至中堂天安数码城，在新加坡建立商务投资公司， 并在越南投资建立工厂。 欢迎专业的合作伙伴和我们一起 努力,创造一个繁荣的行业新时代。

成立医脉（越南）有限公司

依托越南低成本制造+东盟关税优势，辐射东南亚二类医疗
耗材市场，为母公司东南亚核心生产基地。